{"id":21515,"date":"2023-04-06T11:50:31","date_gmt":"2023-04-06T14:50:31","guid":{"rendered":"https:\/\/phelcom.com\/?p=21515"},"modified":"2023-09-04T15:08:45","modified_gmt":"2023-09-04T18:08:45","slug":"eyer-no-japao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/phelcom.com\/pt-br\/blog\/empresa\/eyer-no-japao\/","title":{"rendered":"Eyer \u00e9 lan\u00e7ado no Jap\u00e3o"},"content":{"rendered":"\n<p>A Phelcom Technologies conquistou mais um mercado internacional. Agora, foi a vez do Jap\u00e3o receber o Eyer, retin\u00f3grafo port\u00e1til n\u00e3o-midri\u00e1tico acoplado a um smartphone que realiza exames de retina de alta qualidade e em poucos minutos.<\/p>\n<p>\u201cEstamos muito orgulhosos em ter um equipamento sendo comercializado em um pa\u00eds reconhecido por ser refer\u00eancia em tecnologia e inova\u00e7\u00e3o\u201d, ressalta o CEO da empresa, Jos\u00e9 Augusto Stuchi.<\/p>\n<p>O processo regulat\u00f3rio japon\u00eas para entrada de tecnologias estrangeiras \u00e9 considerado um dos mais desafiadores do mundo. Isso porque h\u00e1 v\u00e1rios players acessados durante o tr\u00e2mite, como DMAH \u2013 Designated Marketing Authorization Holder (representante legal), RCB (organismo certificador terceirizado), Foreigner Manufacturer (fabricante estrangeiro), PMDA (ag\u00eancia reguladora); al\u00e9m de fluxos de certifica\u00e7\u00e3o espec\u00edficos para cada classe de produto. Outra dificuldade foi a barreira lingu\u00edstica, visto que toda documenta\u00e7\u00e3o de refer\u00eancia estava em japon\u00eas.<\/p>\n<p>O coordenador de Desenvolvimento de Produtos da Phelcom Technologies, Jos\u00e9 Roberto Santiciolli Filho, explica que o processo de certifica\u00e7\u00e3o come\u00e7ou no final de 2021, quando a empresa foi homologada no Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar do Jap\u00e3o (MHLW) na categoria Fabricante Estrangeira. Nesta etapa, foram avaliados toda a infraestrutura fabril e o sistema de Gest\u00e3o de Qualidade.<\/p>\n<p>\u201cEm seguida, desenvolvemos o dossi\u00ea t\u00e9cnico do produto de acordo com os padr\u00f5es do PMDA e submetemos toda documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica e de qualidade \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o terceirizada e isenta para, ent\u00e3o, recebermos o certificado\u201d, explica Santiciolli.<\/p>\n<p>Ao longo desse processo, a Phelcom contou com o apoio e parceria da <a href=\"https:\/\/www.allm.net\/en\/\">Allm Inc.<\/a>, investidora com sede no Jap\u00e3o, para interlocu\u00e7\u00e3o com os agentes locais. Em novembro do ano passado, o Eyer recebeu a certifica\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos com o n\u00famero 304AIBZI00005000.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2>Eyer nos Estados Unidos, Col\u00f4mbia e Chile<\/h2>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Galeria-Foto.jpg\" data-lbwps-width=\"1080\" data-lbwps-height=\"2163\" data-lbwps-srcsmall=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Galeria-Foto-150x300.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-large wp-image-21437\" src=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Galeria-Foto-511x1024.jpg\" alt=\"Eyer \" width=\"511\" height=\"1024\" \/><\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Al\u00e9m do Brasil e Jap\u00e3o, o Eyer est\u00e1 presente no Chile, Col\u00f4mbia e Estados Unidos, onde a Phelcom tamb\u00e9m possui um escrit\u00f3rio em Boston. \u201cEssa nova unidade confirma o movimento de internacionaliza\u00e7\u00e3o da empresa, iniciado h\u00e1 um ano, e deve apoiar a oferta de equipamentos no mercado norte-americano\u201d, observa Stuchi.<\/p>\n<p>O CEO ressalta que a presen\u00e7a f\u00edsica nos Estados Unidos confirma a disposi\u00e7\u00e3o da Phelcom em trabalhar para tornar os exames visuais mais simples, conectados e inteligentes, sem vislumbrar fronteiras.<\/p>\n<p>\u201cEm 2022, participamos como expositores dos principais congressos de oftalmologia dos Estados Unidos, como o American Society of Retina Specialists Annual Meeting, realizado em Nova Iorque, e o American Academy of Ophthalmology sediado em Chicago. A acolhida do Eyer pelos profissionais americanos tem sido extremamente positiva\u201d, afirma Stuchi.<\/p>\n<p>Em mar\u00e7o de 2023, a empresa tamb\u00e9m esteve presente na exposi\u00e7\u00e3o comercial Vision Expo East, em Nova Iorque. Neste m\u00eas, participar\u00e1 do ARVO (23 a 27 de abril), em Nova Orleans, e do ASCRS (5 a 8 de maio), em San Diego.<\/p>\n<p>Para Stuchi, ser uma empresa brasileira operando em importantes mercados mundiais \u00e9 motivo de orgulho e grande responsabilidade para a Phelcom. \u201c\u00c9 certo que a internacionaliza\u00e7\u00e3o amplia nosso potencial de atua\u00e7\u00e3o. Mas, tamb\u00e9m, aumenta nosso compromisso com a oferta de produtos de excelente qualidade e que contribuam de fato para a pr\u00e1tica dos profissionais\u201d, complementa.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2>Phelcom Eyer<\/h2>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Eyer-1-1.jpg\" data-lbwps-width=\"1945\" data-lbwps-height=\"2918\" data-lbwps-srcsmall=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Eyer-1-1-200x300.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-large wp-image-21519\" src=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Eyer-1-1-683x1024.jpg\" alt=\"Eyer\" width=\"683\" height=\"1024\" \/><\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>O\u00a0<a href=\"https:\/\/phelcom.com\/pt-br\/\">Phelcom Eyer<\/a>\u00a0\u00e9 um retin\u00f3grafo port\u00e1til que funciona acoplado a um smartphone e realiza exames de retina de alta qualidade, em poucos minutos e sem a necessidade de dilata\u00e7\u00e3o da pupila.<\/p>\n<p>A tecnologia apoia no diagn\u00f3stico de mais de 50 doen\u00e7as, dentre elas glaucoma, catarata, retinopatia diab\u00e9tica, DMRI, retinoblastoma, retinopatia hipertensiva e toxoplasmose ocular. Atualmente, j\u00e1 foram feitos mais de 10 milh\u00f5es de exames no Brasil, Estados Unidos, Chile e Col\u00f4mbia.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n<p>A portabilidade e o valor mais acess\u00edvel da tecnologia democratizam o acesso a exames de retina. Pois ele custa aproximadamente seis vezes menos que um retin\u00f3grafo de mesa convencional, que ainda necessita de integra\u00e7\u00e3o com o computador.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2>Sobre a Phelcom<\/h2>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>A Phelcom Technologies \u00e9 uma medtech brasileira sediada em S\u00e3o Carlos, interior de S\u00e3o Paulo. A hist\u00f3ria da empresa come\u00e7ou em 2016, quando tr\u00eas jovens pesquisadores &#8211; um f\u00edsico, um engenheiro eletr\u00f4nico e um engenheiro de computa\u00e7\u00e3o (PHysics, ELetronics, COMputing) &#8211; criaram um retin\u00f3grafo port\u00e1til baseado em tecnologia embarcada em um smartphone.<\/p>\n<p>O projeto do primeiro equipamento nasceu do interesse do s\u00f3cio Diego Lencione pela sa\u00fade visual, pois seu irm\u00e3o tem uma condi\u00e7\u00e3o que comprometeu retina e vis\u00e3o de forma severa desde a inf\u00e2ncia<em>.<\/em><\/p>\n<p>Em 2018, a Phelcom lan\u00e7ou no mercado o seu primeiro produto: o retin\u00f3grafo port\u00e1til Eyer. Hoje, a tecnologia j\u00e1 alcan\u00e7ou mais de 1,2 milh\u00e3o de pessoas em todo o Brasil e nos pa\u00edses em que est\u00e1 presente.<\/p>\n<p>Em quatro anos, a empresa j\u00e1 participou de mais de 100 a\u00e7\u00f5es sociais, como o\u00a0<a href=\"https:\/\/phelcom.com\/pt-br\/blog\/social\/mutiroes-de-diabetes-recorrem-as-tecnologias-avancadas-para-atender-pacientes-mesmo-na-pandemia\/\">maior mutir\u00e3o de diabetes, em Itabuna (BA)<\/a>, e campanhas da ONG Retina Global em\u00a0<a href=\"https:\/\/phelcom.com\/pt-br\/empresa\/projeto-iluminar\/\">Sergipe<\/a>\u00a0e no\u00a0<a href=\"https:\/\/phelcom.com\/pt-br\/blog\/social\/retina-global-utiliza-eyer-para-rastrear-doencas-da-retina-no-quenia\/\">Qu\u00eania<\/a>.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/img_eyermaps_retinaglobal.jpg\" data-lbwps-width=\"417\" data-lbwps-height=\"214\" data-lbwps-srcsmall=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/img_eyermaps_retinaglobal-300x154.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-21241\" src=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/img_eyermaps_retinaglobal.jpg\" alt=\"\" width=\"417\" height=\"214\" srcset=\"https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/img_eyermaps_retinaglobal.jpg 417w, https:\/\/phelcom.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/img_eyermaps_retinaglobal-300x154.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 417px) 100vw, 417px\" \/><\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Recentemente, foi eleita entre as\u00a0<a href=\"https:\/\/forbes.com.br\/forbes-tech\/2023\/01\/visao-alem-do-alcance\/\">10 empresas mais inovadoras do Brasil<\/a>\u00a0pela Forbes.<\/p>\n\n\n\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pa\u00eds, refer\u00eancia em inova\u00e7\u00e3o, tem um dos processos regulat\u00f3rios mais desafiadores do mundo para entrada de tecnologias estrangeiras. 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